GIOTRIF®:
Pilihan pertama pada lini pertama
Efektivitas superior vs gefitinib dan vs kemoterapi yang ditunjukkan oleh 3 penelitian besar pada pengobatan lini pertama KPKBSK EGFR M+1-4
LUX LUNG 3 & 6: Manfaat PFS dan OS (pada del19) vs. kemoterapi
01/05/2019
Author: Boehringer Ingelheim
- LUX LUNG 3 dan 6 adalah studi pivotal yang menunjukan superioritas Giotrif® dibandingkan dengan kemotrapi, baik itu pemetrexed/cisplatin maupun gemcitabine/cisplatin
- PFS pada mutasi yang sering dijumpai seperti del19 dan L858R jatuh pada median 13.6 bulan, 53% lebih baik dari kemoterapi yang dipakai sebagai perbandingan (P<0.0001)
- OS pada del 19 menunjukan perbaikan OS signifikan dengan perbedaan antara Giotrif® dan kemoterapi mencapai lebih dari 12 bulan dan perbaikan risiko relative hingga 43% pada populasi pasien Asia
- Perbandingan OS pada pasien-pasien del19 dalam sebuah meta-analisis yang dipublikasikan publish oleh BMC journal di tahun 2015 menunjukan bahwa Giotrif® adalah irreversible TKI yang memberikan manfaat OS yang signifikan
LUX LUNG 31 dan 62 menegaskan keunggulan Giotrif® vs. kemoterapi untuk pasien-pasien NSCLC EGFRm+, baik dari sisi PFS maupun OS del 19
Meta-analisis OS del19: reversible dan irreversible TKI5
British Journal of Cancer (2015) 113, 1519-1528 | doi: 10.1038/bjc.2015.356
Referensi & Catatan Kaki:
1. Sequist LV, et al. J Clin Oncol 2013;31(27):3327-3334.
2. Wu Y, et al. Lancet Oncol 2014;15(2):213-222.
3. Sequist et al. J Clin Oncol. 2013;31:3327.
4. Yang et al. Lancet Oncol. 2015; 16:141-51.
5. Kuan FC, et al. Br J Canc 20154;113:1519-1528.
MPR-ID-100006
Production date: May 2019
Production date: May 2019
Apa itu Afatinib (Giotrif®)?
Afatinib (Giotrif®) merupakan suatu pemblokir kelompok ErbB yang bersifat irreversibel dan telah disetujui di lebih dari 70 negara. Obat ini diindikasikan sebagai pengobatan pasien dewasa dengan Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR) mutasi positif kanker paru jenis karsinoma bukan sel kecil (KPKBSK) pada exon 19 deletions atau exon 21 mutasi substitusi, yang berada pada tahap lanjut baik bersifat lokal atau metastasis yang belum pernah mendapatkan EGFR TKI (Epidermal Growth Factor Receptor Tyrosin Kinase Inhibitor); dan juga sebagai pengobatan untuk pasien KPKBSK dengan histologi skuamosa yang berada pada tahap lanjut baik bersifat lokal atau metastasis, yang progresif selama atau setelah kemoterapi berbasis platinum. Pengobatan ini merupakan terapi oral, sekali sehari, dan merupakan suatu terapi target.1
*Afatinib telah disetujui di lebih dari 70 negara termasuk Eropa, Jepang, Taiwan, dan Kanada yang dikenal dengan merek Giotrif®, sedangkan di AS dikenal dengan nama Giotrif® dan di India dikenal dengan Xovoltib®
*Afatinib telah disetujui di lebih dari 70 negara termasuk Eropa, Jepang, Taiwan, dan Kanada yang dikenal dengan merek Giotrif®, sedangkan di AS dikenal dengan nama Giotrif® dan di India dikenal dengan Xovoltib®
INFORMASI PROFIL KEAMANAN PENTING
Informasi terpenting apakah yang harus saya ketahui tentang Afatinib (Giotrif®)?
Efek samping dari Afatinib dapat terprediksi, pada umumnya dapat ditangani dan bersifat reversibel. Dari penelitian-penelitian yang ada hingga kini, kejadian tidak diinginkan terkait obat (KTD) sebagian besar berhubungan dengan gangguan saluran pencernaan (diare) dan gangguan kulit (ruam), yang sejalan dengan sistem kerja penghambatan tirosin kinase EGFR.1-4 Untuk keterangan lebih lanjut, silakan merujuk pada informasi produk.
Referensi:
1. Informasi Produk GIOTRIF®
2. Sequist L et al. J Clin Oncol 2013;31(27)3327–34.
3. Wu YL et al. Lancet Oncol 2014;15(2):213–22.
4. Park K et al. Lancet Oncol 2016;17(5):577–89.
Efek samping dari Afatinib dapat terprediksi, pada umumnya dapat ditangani dan bersifat reversibel. Dari penelitian-penelitian yang ada hingga kini, kejadian tidak diinginkan terkait obat (KTD) sebagian besar berhubungan dengan gangguan saluran pencernaan (diare) dan gangguan kulit (ruam), yang sejalan dengan sistem kerja penghambatan tirosin kinase EGFR.1-4 Untuk keterangan lebih lanjut, silakan merujuk pada informasi produk.
Referensi:
1. Informasi Produk GIOTRIF®
2. Sequist L et al. J Clin Oncol 2013;31(27)3327–34.
3. Wu YL et al. Lancet Oncol 2014;15(2):213–22.
4. Park K et al. Lancet Oncol 2016;17(5):577–89.