Giotrif® pada pasien-pasien dengan metastase otak

 

01/05/2019

Author: Boehringer Ingelheim

  • Giotrif® menunjukan perbaikan risiko relative progresi sebesar 50% dibandingkan dengan kemoterapi untuk pasien-pasien dengan baseline metastase otak
  • Pada pasien tanpa metastase otak pada saat Giotrif® dimulai, waktu median hingga CNS progresi adalah 15.2 bulan. Data ini konsisten pada LUX LUNG 3 dan 6.
  • ORR pada pasien-pasien dengan metastase otak maupun tanpa metastase otak pada saat Giotrif® dimulai tidak berbeda bermakna dan konsisten pada kedua studi LUX LUNG 3 dan 6 dengan rentang 60%-75%, sangat kontras dengan hasil dari kemoterapi
LUX-Lung 3 and 6: combined PFS analysis in patients with brain metastases (del19/L358R)
50% menurunkan risiko relatif progresi penyakit vs. kemoterapi
Lux-lung 3 - Lux-lung 6
Objective response rates in patients with brain metastases (del19/L858R)
Objective response rates in patients without brain metastases (del19/L858R)

Referensi & Catatan Kaki:

1. Schuler M, et al. J Thorac Oncol 2016;11(3):380-390.
2. Sequist LV, et al. J Clin Oncol 2013;31(27):3327-3334.
3. Wu Y, et al. Lancet Oncol 2014;15(2):213-222.

MPR-ID-100006
Production date: May 2019

Apa itu Afatinib (Giotrif®)?

Afatinib (Giotrif®) merupakan suatu pemblokir kelompok ErbB yang bersifat irreversibel dan telah disetujui di lebih dari 70 negara. Obat ini diindikasikan sebagai pengobatan pasien dewasa dengan Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR) mutasi positif kanker paru jenis karsinoma bukan sel kecil (KPKBSK) pada exon 19 deletions atau exon 21 mutasi substitusi, yang berada pada tahap lanjut baik bersifat lokal atau metastasis yang belum pernah mendapatkan EGFR TKI (Epidermal Growth Factor Receptor Tyrosin Kinase Inhibitor); dan juga sebagai pengobatan untuk pasien KPKBSK dengan histologi skuamosa yang berada pada tahap lanjut baik bersifat lokal atau metastasis, yang progresif selama atau setelah kemoterapi berbasis platinum. Pengobatan ini merupakan terapi oral, sekali sehari, dan merupakan suatu terapi target.1

*Afatinib telah disetujui di lebih dari 70 negara termasuk Eropa, Jepang, Taiwan, dan Kanada yang dikenal dengan merek Giotrif®, sedangkan di AS dikenal dengan nama Giotrif® dan di India dikenal dengan Xovoltib®
 

INFORMASI PROFIL KEAMANAN PENTING

Informasi terpenting apakah yang harus saya ketahui tentang Afatinib (Giotrif®)?

Efek samping dari Afatinib dapat terprediksi, pada umumnya dapat ditangani dan bersifat reversibel. Dari penelitian-penelitian yang ada hingga kini, kejadian tidak diinginkan terkait obat (KTD) sebagian besar berhubungan dengan gangguan saluran pencernaan (diare) dan gangguan kulit (ruam), yang sejalan dengan sistem kerja penghambatan tirosin kinase EGFR.1-4 Untuk keterangan lebih lanjut, silakan merujuk pada informasi produk.

Referensi:
1. Informasi Produk GIOTRIF®
2. Sequist L et al. J Clin Oncol 2013;31(27)3327–34.
3. Wu YL et al. Lancet Oncol 2014;15(2):213–22.
4. Park K et al. Lancet Oncol 2016;17(5):577–89.