지오트립의 효능/효과는 무엇입니까?

1. 지오트립은 EGFR 활성 변이가 있는 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암의 1차 치료제로 사용할 수 있습니다.

2. 지오트립은 백금 기반 화학요법 투여 중 또는 투여 이후 진행되는 국소 진행성 또는 전이성 편평조직 비소세포폐암의 치료제로 사용할 수 있습니다.

지오트립의 용법/용량은 어떻게 되나요?

지오트립은 1일 1회 40mg을 식전 최소 1시간이나 식후 최소 3시간에 경구복용하여야 합니다. 이 약은 음식물 없이 투여해야 하며, 정제를 물과 함께 통째로 삼켜 복용하도록 해야합니다. 또한 질병의 진행이나 허용할 수 없는 독성이 발생할 때까지 계속 투여할 수 있습니다.
 

경고

임신 중에 이 약을 사용하거나 이 약을 복용하는 동안 임신이 되면, 태아에 미치는 잠재적 위험성에 대해 환자에게 알려주어야 한다. 여성의 경우, 이 약 투여 중 투여 후 최소 2주 동안 효과적인 피임법을 실시하여야 하며, 이 약 투여 중 임신이 되거나 임신이 의심되면 담당의사에게 알려야 한다. 환자가 중증의 수포성, 물집성, 또는 박리성 증상을 보이면 약물 투여를 중단해야한다.

지오트립은 다음 환자에는 처방하실 수 없습니다.

1. 이 약의 주성분 또는 구성성분에 과민 반응이 있는 환자

2. 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애의 유전적 소인이 있는 환자

신중투여

간질성폐질환, 중증 간장애, P-glycoprotein (P-gp) 상호작용

지오트립은 다음과 같은 이상반응을 일으킬 수 있습니다.

지오트립의 약물이상반응의 양상은 전반적으로 EGFR을 억제하는 아파티닙의 작용기전과 관련이 있으며, 가장 빈번한 약물이상반응은 설사와 피부관련 이상사례, 구내염 및 손발톱 주위염입니다. 전반적으로 용량감소 시 이상반응의 빈도가 감소되었습니다.

설사

중증 설사를 포함한 설사가 지오트립 투여 중에 보고되었습니다. 지사제(예: 로페라마이드)를 사용하고 필요한 경우 허용된 최고권장용량까지 용량을 증량해야 합니다. 중증 설사를 보이는 환자는 이 약의 일시적인 투여중단, 용량감소 또는 투여중지가 필요할 수도 있습니다. 또한 탈수증을 보이는 환자는 정맥 내 전해질 및 수액제 투여가 필요할 수 있습니다.

피부 이상반응

지오트립 투여군에서 발진/여드름이 보고되었으며, 피부반응에 대한 조기 조치(예: 피부연화제, 항생제)를 통해 이 약의 투여를 지속하게 할 수 있습니다. 장기 또는 중증의 피부반응 환자는 일시적인 약물중단, 용량감소, 기타 추가적인 치료요법 및 피부과 전문의의 진료를 필요로 할 수 있습니다.

지오트립을 처방하기 전 고려해야 하는 사항은 무엇인가요?
 

• EGFR 활성 변이 상태를 평가할 때에는 위음성 또는 위양성 평가를 하지 않도록 잘 밸리데이션 된 확실한 방법을 선택하는 것이 중요합니다.


• 이 약이 임부에게 사용되었거나 이 약 투여 중 임신한 경우, 환자에게 태아에 대한 잠재적 위험에 대해 알려야하며, 이 약 투여 중 수유하지 않도록 해야 합니다.

보다 자세한 사항은 제품설명서 전문을 참고하시기 바랍니다.