STRIVERDI® RESPIMAT®
sekali sehari memiliki onset cepat dan bekerja selama 24 jam1
STRIVERDI® RESPIMAT® merupakan kombinasi ideal untuk melengkapi efikasi SPIRIVA® RESPIMAT®2
*47% perbaikan yang terjadi pada studi ANHELTO 1. Pada ANHELTO 2, fungsi paru (FEV1) meningkat hingga 30%; ^St. George’s Respiratory Questionnaire.
Referensi: 1. Informasi Produk Lokal STRIVERDI® RESPIMAT® 2019; 2. Wallack RZ, et al. Int J of COPD 2014;9:1133-1144;
Efikasi STRIVERDI® (Olodaterol) RESPIMAT® pada pasien Penyakit Paru Obstruktif Kronik (PPOK)
Document ID: PC-ID-100453
15/02/2020
Author: Boehringer Ingelheim
STRIVERDI® RESPIMAT® sekali sehari merupakan kombinasi yang ideal untuk SPIRIVA® RESPIMAT®.
Studi ANHELTO menunjukkan bahwa kombinasi STRIVERDI® RESPIMAT® dengan SPIRIVA® terbukti signifikan meningkatkan VEP1 setelah 5 menit pemberian dosis selama 85 hari penelitian.
Studi ANHELTO menunjukkan bahwa kombinasi STRIVERDI® RESPIMAT® dengan SPIRIVA® terbukti signifikan meningkatkan VEP1 setelah 5 menit pemberian dosis selama 85 hari penelitian.
KONTEN TERKAIT
PC-ID-100467
Production date: Feb 2020
Production date: Feb 2020
Apa itu STRIVERDI® RESPIMAT®?
STRIVERDI® RESPIMAT® mengandung substansi aktif olodaterol yang merupakan bronkodilator kerja panjang golongan Long Acting Beta2 Agonists (LABA). STRIVERDI® RESPIMAT® diindikasikan sebagai bronkodilator sekali sehari jangka panjang untuk meningkatkan fungsi paru pada pasien PPOK.
Dosis pemberiannya adalah dua semprot sekali sehari, tiap semprot mengandung 2,5 mcg olodaterol yang diberikan dengan alat RESPIMAT®.
STRIVERDI® RESPIMAT® terdiri dari satu cartridge dengan cairan inhalasi dan satu RESPIMAT® inhaler. Cartridge harus dimasukkan kedalam inhaler sebelum pertama kali digunakan.
Dalam 1 paket STRIVERDI® RESPIMAT® menyediakan 60 semprot (30 dosis obat).
Dosis pemberiannya adalah dua semprot sekali sehari, tiap semprot mengandung 2,5 mcg olodaterol yang diberikan dengan alat RESPIMAT®.
STRIVERDI® RESPIMAT® terdiri dari satu cartridge dengan cairan inhalasi dan satu RESPIMAT® inhaler. Cartridge harus dimasukkan kedalam inhaler sebelum pertama kali digunakan.
Dalam 1 paket STRIVERDI® RESPIMAT® menyediakan 60 semprot (30 dosis obat).
Peringatan dan perhatian khusus
Asma: STRIVERDI® RESPIMAT® tidak dapat digunakan untuk asma.
Bronkospasme akut: STRIVERDI® RESPIMAT® tidak diindikasikan untuk pengobatan bronkospasme akut, misal sebagai pelega.
Hipersensitivitas: seperti semua jenis pengobatan, reaksi hipersensitifitas langsung dapat terjadi setelah pemberian STRIVERDI® RESPIMAT®.
Memburuknya penyakit dan peristiwa akut: STRIVERDI® RESPIMAT® tidak boleh dimulai pada pasien PPOK dengan keadaan akut dan memburuknya penyakit.
Bronkospasme paradoksal: seperti obat inhalasi yang lain, STRIVERDI® RESPIMAT® dapat menyebabkan bronkospasme paradoksal.
Efek sistemik: LABA harus diberikan dengan peringatan pada pasien dengan gangguan kardiovaskuler, terutama insufiensi koroner, aritmia jantung, hipertrofik kardiomiopati obstruktif dan hipertensi; pada pasien dengan gangguan konvulsif atau tirotoksisitas, pada pasien dengan atau dugaan perpanjangan interval QT; dan pada pasien yang tidak terbiasa berespon pada amina simpatomimetik.
Efek kardiovaskuler: seperti beta2-adrenergic agonists yang lain, olodaterol dapat memberikan efek kardiovaskuler yang signifikan secara klinik pada beberapa pasien, diukur dari peningkatan denyut nadi, tekanan darah, dan/atau gejala.
Hipokalemia: Beta2-adrenergic agonists dapat memberikan hipokalemia yang signifikan pada beberapa pasien, dimana berpotensi untuk menyebabkan efek samping kardiovaskuler.
Hiperglikemia: Inhalasi dosis tinggi dari beta2-adrenergic agonists dapat meningkatkan glukosa plasma.
STRIVERDI® RESPIMAT® tidak boleh digunakan bersamaan dengan pengobatan lain yang mengandung LABA. Pasien yang sudah menggunakan inhalasi short acting beta2-adrenergic agonists secara teratur (misal: empat kali sehari) harus diinstruksikan untuk menggunakannya hanya sebagai pelega untuk kondisi akut.
Eksipien: obat ini mengandung benzalkonium klorida 0,0011 mg dalam setiap semprot. Benzalkonium klorida ini dapat menyebabkan suara napas seperti bersiul (wheezing) dan kesulitan bernapas. Pasien asma mempunyai resiko yang lebih tinggi mengalami efek samping ini.
Apakah yang perlu Anda ketahui sebelum menggunakan STRIVERDI® RESPIMAT®?
Jangan gunakan STRIVERDI® RESPIMAT® bila pasien alergi (hipersensitif) terhadap olodaterol atau bahan lainnya yang terkandung dalam STRIVERDI® RESPIMAT®. STRIVERDI® RESPIMAT® diindikasikan untuk pengobatan rumatan penyakit paru obstruktif kronik anda. Obat ini tidak boleh digunakan untuk mengobati serangan sesak napas atau mengi yang terjadi secara tiba-tiba.
STRIVERDI® RESPIMAT® tidak boleh diberikan kepada anak atau remaja (usia dibawah 18 tahun).
Bagaimana cara menggunakan STRIVERDI® RESPIMAT®?
STRIVERDI® RESPIMAT® hanya digunakan dengan cara inhalasi saja. Dosis yang disarankan adalah dua semprot sekali sehari karena STRIVERDI® RESPIMAT® efektif untuk 24 jam, bila memungkinkan gunakanlah pada waktu yang sama setiap harinya. Setiap kali menggunakannya, lakukan dua semprot.
PPOK adalah penyakit jangka panjang oleh sebab itu gunakan STRIVERDI® RESPIMAT® setiap hari dan tidak hanya ketika mengalami masalah pernapasan. Jangan menggunakan lebih dari dosis yang disarankan.
Pastikan pasien Anda mengetahui bagaimana menggunakan STRIVERDI® RESPIMAT® inhaler dengan tepat. Instruksi untuk cara menggunakan STRIVERDI® RESPIMAT® inhaler dapat dilihat pada video atau silakan lihat Informasi Produk Lokal.
Penggunaan pada anak dan remaja
Tidak ada data penggunaan STRIVERDI® RESPIMAT® pada populasi anak dan remaja (usia dibawah 18 tahun).
Apa saja kemungkinan efek samping STRIVERDI® RESPIMAT®?
Nasofaringitis, infeksi saluran pernapasan atas, bronkitis, infeksi saluran kemih, pusing, hipertensi, ruam, arthralgia, sakit punggung, batuk, diare.
Apa sajakah interaksi obat yang mungkin terjadi dengan penggunaan STRIVERDI® RESPIMAT®?
Penggunaan bersamaan dengan adrenergic yang lain dapat mempotensiasi efek yang tidak diharapkan dari STRIVERDI® RESPIMAT®. Penggunaan bersamaan dengan turunan xanthine, steroid, atau diuretik non-kalium dapat mempotensiasi efek hipokalemia dari adrenergic agonists. Beta–adrenergic blockers dapat melemahkan atau memperkuat efek dari STRIVERDI® RESPIMAT®. Inhibitor oksidase monoamine, atau antidepresan trisiklik, atau obat lain diketahui dapat memperpanjang interval QT yang dapat mempotensiasi aksi STRIVERDI® RESPIMAT® pada sistem kardiovaskuler. Dalam studi interaksi obat, penggunaan rangkap CYP dan inhibitor P-gp ketokonazol 1.7x lipat, peningkatan paparan sistemik teramati.
Kesuburan, kehamilan dan laktasi
Seperti pengobatan yang lain, penggunaannya selama kehamilan harus dengan pertimbangan jika keuntungan yang diharapkan kepada ibu lebih besar dari risiko pada fetus. Efek inhibitor dari beta-adrenergic agonists pada kontraksi rahim harus dipertimbangkan. Data klinik dari wanita menyusui tidak tersedia. Maka dari itu, keputusan apakah melanjutkan/tidak melanjutkan menyusui atau melanjutkan/tidak melanjutkan terapi dengan STRIVERDI® RESPIMAT® harus dibuat dengan penuh pertimbangan manfaat dari menyusui untuk anak dan manfaat dari STRIVERDI® RESPIMAT® untuk ibu. Data klinik terkait kesuburan tidak tersedia untuk STRIVERDI® RESPIMAT®. Studi nonklinik pada olodaterol menunjukkan tidak ada efek samping terhadap kesuburan.
Referensi:
1. Informasi Produk Lokal STRIVERDI® RESPIMAT® 2019
Bronkospasme akut: STRIVERDI® RESPIMAT® tidak diindikasikan untuk pengobatan bronkospasme akut, misal sebagai pelega.
Hipersensitivitas: seperti semua jenis pengobatan, reaksi hipersensitifitas langsung dapat terjadi setelah pemberian STRIVERDI® RESPIMAT®.
Memburuknya penyakit dan peristiwa akut: STRIVERDI® RESPIMAT® tidak boleh dimulai pada pasien PPOK dengan keadaan akut dan memburuknya penyakit.
Bronkospasme paradoksal: seperti obat inhalasi yang lain, STRIVERDI® RESPIMAT® dapat menyebabkan bronkospasme paradoksal.
Efek sistemik: LABA harus diberikan dengan peringatan pada pasien dengan gangguan kardiovaskuler, terutama insufiensi koroner, aritmia jantung, hipertrofik kardiomiopati obstruktif dan hipertensi; pada pasien dengan gangguan konvulsif atau tirotoksisitas, pada pasien dengan atau dugaan perpanjangan interval QT; dan pada pasien yang tidak terbiasa berespon pada amina simpatomimetik.
Efek kardiovaskuler: seperti beta2-adrenergic agonists yang lain, olodaterol dapat memberikan efek kardiovaskuler yang signifikan secara klinik pada beberapa pasien, diukur dari peningkatan denyut nadi, tekanan darah, dan/atau gejala.
Hipokalemia: Beta2-adrenergic agonists dapat memberikan hipokalemia yang signifikan pada beberapa pasien, dimana berpotensi untuk menyebabkan efek samping kardiovaskuler.
Hiperglikemia: Inhalasi dosis tinggi dari beta2-adrenergic agonists dapat meningkatkan glukosa plasma.
STRIVERDI® RESPIMAT® tidak boleh digunakan bersamaan dengan pengobatan lain yang mengandung LABA. Pasien yang sudah menggunakan inhalasi short acting beta2-adrenergic agonists secara teratur (misal: empat kali sehari) harus diinstruksikan untuk menggunakannya hanya sebagai pelega untuk kondisi akut.
Eksipien: obat ini mengandung benzalkonium klorida 0,0011 mg dalam setiap semprot. Benzalkonium klorida ini dapat menyebabkan suara napas seperti bersiul (wheezing) dan kesulitan bernapas. Pasien asma mempunyai resiko yang lebih tinggi mengalami efek samping ini.
Apakah yang perlu Anda ketahui sebelum menggunakan STRIVERDI® RESPIMAT®?
Jangan gunakan STRIVERDI® RESPIMAT® bila pasien alergi (hipersensitif) terhadap olodaterol atau bahan lainnya yang terkandung dalam STRIVERDI® RESPIMAT®. STRIVERDI® RESPIMAT® diindikasikan untuk pengobatan rumatan penyakit paru obstruktif kronik anda. Obat ini tidak boleh digunakan untuk mengobati serangan sesak napas atau mengi yang terjadi secara tiba-tiba.
STRIVERDI® RESPIMAT® tidak boleh diberikan kepada anak atau remaja (usia dibawah 18 tahun).
Bagaimana cara menggunakan STRIVERDI® RESPIMAT®?
STRIVERDI® RESPIMAT® hanya digunakan dengan cara inhalasi saja. Dosis yang disarankan adalah dua semprot sekali sehari karena STRIVERDI® RESPIMAT® efektif untuk 24 jam, bila memungkinkan gunakanlah pada waktu yang sama setiap harinya. Setiap kali menggunakannya, lakukan dua semprot.
PPOK adalah penyakit jangka panjang oleh sebab itu gunakan STRIVERDI® RESPIMAT® setiap hari dan tidak hanya ketika mengalami masalah pernapasan. Jangan menggunakan lebih dari dosis yang disarankan.
Pastikan pasien Anda mengetahui bagaimana menggunakan STRIVERDI® RESPIMAT® inhaler dengan tepat. Instruksi untuk cara menggunakan STRIVERDI® RESPIMAT® inhaler dapat dilihat pada video atau silakan lihat Informasi Produk Lokal.
Penggunaan pada anak dan remaja
Tidak ada data penggunaan STRIVERDI® RESPIMAT® pada populasi anak dan remaja (usia dibawah 18 tahun).
Apa saja kemungkinan efek samping STRIVERDI® RESPIMAT®?
Nasofaringitis, infeksi saluran pernapasan atas, bronkitis, infeksi saluran kemih, pusing, hipertensi, ruam, arthralgia, sakit punggung, batuk, diare.
Apa sajakah interaksi obat yang mungkin terjadi dengan penggunaan STRIVERDI® RESPIMAT®?
Penggunaan bersamaan dengan adrenergic yang lain dapat mempotensiasi efek yang tidak diharapkan dari STRIVERDI® RESPIMAT®. Penggunaan bersamaan dengan turunan xanthine, steroid, atau diuretik non-kalium dapat mempotensiasi efek hipokalemia dari adrenergic agonists. Beta–adrenergic blockers dapat melemahkan atau memperkuat efek dari STRIVERDI® RESPIMAT®. Inhibitor oksidase monoamine, atau antidepresan trisiklik, atau obat lain diketahui dapat memperpanjang interval QT yang dapat mempotensiasi aksi STRIVERDI® RESPIMAT® pada sistem kardiovaskuler. Dalam studi interaksi obat, penggunaan rangkap CYP dan inhibitor P-gp ketokonazol 1.7x lipat, peningkatan paparan sistemik teramati.
Kesuburan, kehamilan dan laktasi
Seperti pengobatan yang lain, penggunaannya selama kehamilan harus dengan pertimbangan jika keuntungan yang diharapkan kepada ibu lebih besar dari risiko pada fetus. Efek inhibitor dari beta-adrenergic agonists pada kontraksi rahim harus dipertimbangkan. Data klinik dari wanita menyusui tidak tersedia. Maka dari itu, keputusan apakah melanjutkan/tidak melanjutkan menyusui atau melanjutkan/tidak melanjutkan terapi dengan STRIVERDI® RESPIMAT® harus dibuat dengan penuh pertimbangan manfaat dari menyusui untuk anak dan manfaat dari STRIVERDI® RESPIMAT® untuk ibu. Data klinik terkait kesuburan tidak tersedia untuk STRIVERDI® RESPIMAT®. Studi nonklinik pada olodaterol menunjukkan tidak ada efek samping terhadap kesuburan.
Referensi:
1. Informasi Produk Lokal STRIVERDI® RESPIMAT® 2019