Pada umumnya. Inhaler PPOK memerlukan upaya inspirasi yang melebihi kemampuan pasien.2*
RESPIMAT® didesain dengan konsep “inhaleability” sehingga mudah diinhalasi oleh pasien Anda.3
RESPIMAT® didesain dengan konsep “inhaleability” sehingga mudah diinhalasi oleh pasien Anda.3
Studi WISDOM menunjukkan hanya sebagian kecil pasien PPOK yang mendapatkan manfaat dari penambahan ICS pada SPIRIVA+LABA, dan hal ini dapat diidentifikasi dengan jelas4
Document ID: PC-ID-100192
01/12/2018
Author: Boehringer Ingelheim
Penggunaan ICS jangka panjang berkaitan dengan efek samping sistemik dan lokal.5-8 Data dari WISDOM menunjukkan bahwa hanya sebagian kecil pasien akan memperoleh manfaat dari penambahan ICS terhadap LAMA/LABA. Pasien-pasien ini memiliki 3 karakteristik yang jelas, yaitu: 1) keterbatasan aliran udara yang berat/sangat berat, 2) riwayat eksaserbasi ≥2 kali /tahun, dan 3) kadar eosinofil darah ≥300 sel/µL.9
SPIOLTO® RESPIMAT® diindikasikan sebagai terapi lini kedua pasien dengan Penyakit Paru Obstruktif Kronis (PPOK) apabila terapi dengan tiotropium atau olodaterol saja tidak menghasilkan respon yang memadai dalam mengurangi gangguan aliran udara, untuk meningkatkan kualitas hidup dan mengurangi dyspnea yang menyertainya
*Hasil berdasarkan studi in vitro.2 RESPIMAT® mengandung larutan encer tiotropium.
Referensi:
1. ©2020 Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease;
2. Ciciliani AM et al. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2017;12:1565-1577;
3. Zierenberg B. J Aerosol Med. 1999;12(suppl 1):S19-S24;
4. Magnussen H et al. N Engl J Med 2014;371(14):1285-1294;
5. Price D, et al. Prim Care Respir J 2013; 22: 92–100;
6. Adapted from the ©2018 Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease, all rights reserved. Use is by express license from the owner;
7. Festic E, et al. COPD 2016; 13: 312–26;
8. Loke YK, et al. Thorax 2011; 66: 699–708;
9. Calverley PMA et al. Am J Respir Crit Care Med 2017. doi:10.1164/rccm.201612-2525LE
Konten terkait
MPR-ID-100007
Production date: Dec 2018
Production date: Dec 2018
Apa itu SPIOLTO® RESPIMAT® (tiotropium/olodaterol)?
Tiotropium/olodaterol diindikasikan sebagai terapi kedua untuk pasien PPOK apabila terapi dengan tiotoprium atau olodaterol saja tidak menghasilkan respon yang memadai dalam mengurangi gangguan aliran udara, untuk meningkatkan kualitas hidup dan mengurangi dyspnea yang menyertainya.4
Manfaat ini berasal dari tiotropium, yang merupakan bahan aktif dari SPIRIVA® dan diperkuat oleh olodaterol (STRIVERDI®) yang secara khusus dirancang untuk menyempurnakan efektivitas tiotropium.1-3
Tiotropium/olodaterol memberikan perbaikan bermakna pada fungsi paru, gejala PPOK dan kualitas hidup lebih baik dibandingkan tiotropium - sejak stadium awal penyakit ketika pasien yang sesuai memerlukan terapi pemeliharaan.1-4
Tiotropium/olodaterol diberikan melalui RESPIMAT®, satu-satunya inhaler yang secara aktif menyemprotkan kabut unik, dimana seorang pasien hanya perlu menarik napas perlahan dan dalam untuk menghantarkan obat jauh ke dalam paru-paru.5-9
Manfaat ini berasal dari tiotropium, yang merupakan bahan aktif dari SPIRIVA® dan diperkuat oleh olodaterol (STRIVERDI®) yang secara khusus dirancang untuk menyempurnakan efektivitas tiotropium.1-3
Tiotropium/olodaterol memberikan perbaikan bermakna pada fungsi paru, gejala PPOK dan kualitas hidup lebih baik dibandingkan tiotropium - sejak stadium awal penyakit ketika pasien yang sesuai memerlukan terapi pemeliharaan.1-4
Tiotropium/olodaterol diberikan melalui RESPIMAT®, satu-satunya inhaler yang secara aktif menyemprotkan kabut unik, dimana seorang pasien hanya perlu menarik napas perlahan dan dalam untuk menghantarkan obat jauh ke dalam paru-paru.5-9
Bagaimana profil keamanan SPIOLTO® RESPIMAT® (tiotropium/olodaterol)?
SPIOLTO® RESPIMAT® (tiotropium/olodaterol) memiliki profil keamanan yang sebanding dengan masing-masing komponennya.10
Profil keamanan dan tolerabilitas SPIOLTO® RESPIMAT® ditunjukkan oleh pasien-pasien yang mendapatkan pengobatan hingga 52 minggu.10
Proporsi pasien yang menghentikan pengobatan karena kejadian tidak diinginkan akibat penggunaan SPIOLTO® RESPIMAT® sebanding dengan kejadian yang muncul dengan penggunaan SPIRIVA® (tiotropium) dan STRIVERDI® (olodaterol).10
Persentase pasien yang melaporkan kejadian tidak diinginkan dengan SPIOLTO® RESPIMAT® sebanding dengan SPIRIVA®.10
Sebagian besar kejadian yang timbul bersifat ringan sampai sedang tanpa adanya risiko keamanan baru yang tampak di luar efek masing-masing komponennya.4,10-12
Untuk profil keamanan lengkap, silakan mengacu pada Informasi Produk Lokal.
Apa sajakah interaksi obat yang mungkin terjadi dengan penggunaan SPIOLTO® RESPIMAT® (tiotropium/olodaterol)?4
Obat-obatan antikolinergik: Pemberian bersamaan tiotropium dengan obat antikolinergik lainnya belum diteliti dan oleh karena itu tidak direkomendasikan.
Obat-obatan adrenergik: Pemberian bersamaan obat-obatan adrenergik lainnya dapat mempotensiasi efek yang tidak diinginkan dari SPIOLTO® RESPIMAT®.
Turunan xanthine, steroid atau diuretik: Pengobatan bersamaan dengan turunan xanthine, steroid atau diuretik yang tidak hemat kalium dapat mempotensiasi efek hipokalemik dari SPIOLTO® RESPIMAT®.
Beta-bloker: Obat-obatan beta-adrenergik bloker dapat melemahkan atau melawan efek olodaterol. Beta-bloker kardioselektif dapat dipertimbangkan, meskipun mereka harus diberikan dengan hati-hati.
Inhibitor MAO dan antidepresan trisiklik, obat-obatan yang memperpanjang QTc: Inhibitor monamine oksidase, antidepresan trisiklik atau obat-obatan lain yang diketahui dapat memperpanjang interval QTc bisa meningkatkan kerja SPIOLTO® RESPIMAT® pada sistem kardiovaskular.
Apa sajakah efek samping dari SPIOLTO® RESPIMAT® (tiotropium/olodaterol)?4
Reaksi tidak diinginkan yang paling umum terjadi dengan SPIOLTO® RESPIMAT® (> 2% insidensi dan lebih tinggi daripada masing-masing pembandingnya – tiotropium dan/atau olodaterol), antara lain: nasofaringitis, pneumonia, bronkitis, influenza, infeksi saluran kemih, sinusitis, batuk, dyspnea, nyeri punggung.
Diadaptasi dari Informasi Produk Lokal
Apa sajakah kontraindikasi SPIOLTO® RESPIMAT® (tiotropium/olodaterol)?4
SPIOLTO® RESPIMAT® dikontraindikasikan pada pasien dengan hipersensitivitas terhadap tiotropium, olodaterol, atropin atau turunannya, misalnya ipratropium atau oxitropium, ataupun komponen lainnya dari produk ini.
Kehamilan dan menyusui4
Kehamilan
Sebagai tindakan pencegahan, lebih baik menghindari penggunaan SPIOLTO® RESPIMAT® selama kehamilan dan seperti obat-obatan beta2-adrenergik agonis lainnya, seperti olodaterol sebagai bagian dari SPIOLTO® RESPIMAT® dapat mengakibatkan efek kontraksi pada otot polos uterus. Hal ini untuk dipertimbangkan
Menyusui
Keputusan akan melanjutkan/menghentikan menyusui atau melanjutkan/menghentikan terapi dengan SPIOLTO® RESPIMAT® harus dibuat dengan mempertimbangkan manfaat menyusui bagi anak dan manfaat terapi dengan SPIOLTO® RESPIMAT® bagi ibu menyusui.
Untuk informasi lebih lanjut terkait peringatan dan pencegahan, silakan lihat Informasi Produk Lokal.
Profil keamanan dan tolerabilitas SPIOLTO® RESPIMAT® ditunjukkan oleh pasien-pasien yang mendapatkan pengobatan hingga 52 minggu.10
Proporsi pasien yang menghentikan pengobatan karena kejadian tidak diinginkan akibat penggunaan SPIOLTO® RESPIMAT® sebanding dengan kejadian yang muncul dengan penggunaan SPIRIVA® (tiotropium) dan STRIVERDI® (olodaterol).10
Persentase pasien yang melaporkan kejadian tidak diinginkan dengan SPIOLTO® RESPIMAT® sebanding dengan SPIRIVA®.10
Sebagian besar kejadian yang timbul bersifat ringan sampai sedang tanpa adanya risiko keamanan baru yang tampak di luar efek masing-masing komponennya.4,10-12
Untuk profil keamanan lengkap, silakan mengacu pada Informasi Produk Lokal.
Apa sajakah interaksi obat yang mungkin terjadi dengan penggunaan SPIOLTO® RESPIMAT® (tiotropium/olodaterol)?4
Obat-obatan antikolinergik: Pemberian bersamaan tiotropium dengan obat antikolinergik lainnya belum diteliti dan oleh karena itu tidak direkomendasikan.
Obat-obatan adrenergik: Pemberian bersamaan obat-obatan adrenergik lainnya dapat mempotensiasi efek yang tidak diinginkan dari SPIOLTO® RESPIMAT®.
Turunan xanthine, steroid atau diuretik: Pengobatan bersamaan dengan turunan xanthine, steroid atau diuretik yang tidak hemat kalium dapat mempotensiasi efek hipokalemik dari SPIOLTO® RESPIMAT®.
Beta-bloker: Obat-obatan beta-adrenergik bloker dapat melemahkan atau melawan efek olodaterol. Beta-bloker kardioselektif dapat dipertimbangkan, meskipun mereka harus diberikan dengan hati-hati.
Inhibitor MAO dan antidepresan trisiklik, obat-obatan yang memperpanjang QTc: Inhibitor monamine oksidase, antidepresan trisiklik atau obat-obatan lain yang diketahui dapat memperpanjang interval QTc bisa meningkatkan kerja SPIOLTO® RESPIMAT® pada sistem kardiovaskular.
Apa sajakah efek samping dari SPIOLTO® RESPIMAT® (tiotropium/olodaterol)?4
Reaksi tidak diinginkan yang paling umum terjadi dengan SPIOLTO® RESPIMAT® (> 2% insidensi dan lebih tinggi daripada masing-masing pembandingnya – tiotropium dan/atau olodaterol), antara lain: nasofaringitis, pneumonia, bronkitis, influenza, infeksi saluran kemih, sinusitis, batuk, dyspnea, nyeri punggung.
Diadaptasi dari Informasi Produk Lokal
Apa sajakah kontraindikasi SPIOLTO® RESPIMAT® (tiotropium/olodaterol)?4
SPIOLTO® RESPIMAT® dikontraindikasikan pada pasien dengan hipersensitivitas terhadap tiotropium, olodaterol, atropin atau turunannya, misalnya ipratropium atau oxitropium, ataupun komponen lainnya dari produk ini.
Kehamilan dan menyusui4
Kehamilan
Sebagai tindakan pencegahan, lebih baik menghindari penggunaan SPIOLTO® RESPIMAT® selama kehamilan dan seperti obat-obatan beta2-adrenergik agonis lainnya, seperti olodaterol sebagai bagian dari SPIOLTO® RESPIMAT® dapat mengakibatkan efek kontraksi pada otot polos uterus. Hal ini untuk dipertimbangkan
Menyusui
Keputusan akan melanjutkan/menghentikan menyusui atau melanjutkan/menghentikan terapi dengan SPIOLTO® RESPIMAT® harus dibuat dengan mempertimbangkan manfaat menyusui bagi anak dan manfaat terapi dengan SPIOLTO® RESPIMAT® bagi ibu menyusui.
Untuk informasi lebih lanjut terkait peringatan dan pencegahan, silakan lihat Informasi Produk Lokal.
Referensi:
1. Maltais F et al. Effects of 12 weeks of once-daily tiotropium and olodaterol fixed-dose combination on exercise endurance in patients with COPD. Thorax 2014; 69: A186-A187
2. Ferguson F et al. Efficacy of tiotropium+olodaterol in patients with COPD by initial disease severity and treatment intensity: a post hoc analysis. AdvTher. 2015; 32(6): 523-526
3. Singh D et al. Tiotropium+olodaterol shows clinically meaningful improvements in quality of life. Respir Med. 2015; 10: 1312-1319
4. Informasi Produk Lokal SPIOLTO® RESPIMAT® 2019.
5. Newman SP et al. Lung deposition of fenoterol and flunisolide delivered using a novel device for inhaled medicines: Comparison of Respimat® with conventional metered-dose inhalers with and without spacer devices. Chest. 1998; 113: 957-963
6. Pitcairn G et al. Deposition of corticosteroid aerosol in the human lung by Respimat® Soft Mist™ Inhaler compared to deposition by metered dose inhaler or by Turbuhaler® dry powder inhaler. J Aerosol Med 2005; 18 (3): 264-272
7. Dalby R et al. A review of the development of Respimat® Soft Mist™ Inhaler. Int J Pharm 2004; 283: 1-9
8. Dalby RN et al. Development of Respimat® SoftMist™ Inhaler and its clinical utility in respiratory disorders. Med Devices (Auckl) 2011; 4: 145-155
9. Anderson P. Use of Respimat® Soft Mist™ Inhaler in COPD patients. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis 2006; 1(3): 251-259
10. Buhl R, dkk. EurRespir J. 2015; 45: 969-979.
11. Informasi Produk Lokal Spiriva® Respimat® 2019.
12. Informasi Produk Lokal Striverdi® Respimat® 2019.
1. Maltais F et al. Effects of 12 weeks of once-daily tiotropium and olodaterol fixed-dose combination on exercise endurance in patients with COPD. Thorax 2014; 69: A186-A187
2. Ferguson F et al. Efficacy of tiotropium+olodaterol in patients with COPD by initial disease severity and treatment intensity: a post hoc analysis. AdvTher. 2015; 32(6): 523-526
3. Singh D et al. Tiotropium+olodaterol shows clinically meaningful improvements in quality of life. Respir Med. 2015; 10: 1312-1319
4. Informasi Produk Lokal SPIOLTO® RESPIMAT® 2019.
5. Newman SP et al. Lung deposition of fenoterol and flunisolide delivered using a novel device for inhaled medicines: Comparison of Respimat® with conventional metered-dose inhalers with and without spacer devices. Chest. 1998; 113: 957-963
6. Pitcairn G et al. Deposition of corticosteroid aerosol in the human lung by Respimat® Soft Mist™ Inhaler compared to deposition by metered dose inhaler or by Turbuhaler® dry powder inhaler. J Aerosol Med 2005; 18 (3): 264-272
7. Dalby R et al. A review of the development of Respimat® Soft Mist™ Inhaler. Int J Pharm 2004; 283: 1-9
8. Dalby RN et al. Development of Respimat® SoftMist™ Inhaler and its clinical utility in respiratory disorders. Med Devices (Auckl) 2011; 4: 145-155
9. Anderson P. Use of Respimat® Soft Mist™ Inhaler in COPD patients. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis 2006; 1(3): 251-259
10. Buhl R, dkk. EurRespir J. 2015; 45: 969-979.
11. Informasi Produk Lokal Spiriva® Respimat® 2019.
12. Informasi Produk Lokal Striverdi® Respimat® 2019.