Efektivitas
MPR-ID-100008
Production date: Jan 2019
Production date: Jan 2019
Apa itu Trajenta® (Linagliptin)?
Trajenta® (Linagliptin) adalah obat dengan resep dokter, diindikasikan pada pasien dewasa dengan diabetes mellitus tipe 2 untuk meningkatkan kontrol glikemik bersama dengan diet dan olahraga, sebagai tambahan pada metformin, sulfonilurea, atau metformin plus sulfonilurea.
Kontraindikasi Linagliptin adalah hipersensitivitas.
Kontraindikasi Linagliptin adalah hipersensitivitas.
Dosis Trajenta® (Linagliptin)
Dosis yang dianjurkan adalah 5 mg sekali sehari. Trajenta® dapat dikonsumsi dengan atau tanpa makan kapan saja.
Tidak diperlukan penyesuaian dosis untuk pasien dengan gangguan ginjal.
Tidak diperlukan penyesuaian dosis untuk pasien dengan gangguan fungsi hati.
Tidak perlu penyesuaian dosis pada pasien lanjut usia.
Trajenta® tidak direkomendasikan untuk digunakan pada anak di bawah 18 tahun karena kurangnya data tentang keamanan dan efikasi.
Peringatan dan tindakan pencegahan khusus
Trajenta® (Linagliptin) tidak boleh digunakan pada pasien dengan diabetes tipe 1 atau untuk pengobatan ketoasidosis diabetikum.
Terdapat laporan paska pemasaran pankreatitis akut pada pasien yang menggunakan Linagliptin. Jika dicurigai pankreatitis, Linagliptin harus dihentikan.
Linagliptin sendiri menunjukkan kejadian hipoglikemia yang sebanding dengan plasebo.
Dalam uji klinis Linagliptin sebagai bagian dari terapi kombinasi dengan agen yang tidak diketahui menyebabkan hipoglikemia (metformin, tiazolidinediones), tingkat hipoglikemia yang dilaporkan dengan Linagliptin sebanding dengan tingkat hipoglikemia pada pasien yang menggunakan plasebo.
Sulfonilurea diketahui menyebabkan hipoglikemia. Karena itu, kehati-hatian disarankan ketika Linagliptin digunakan dalam kombinasi dengan sulfonilurea, dapat dipertimbangkan untuk mengurangi dosis sulfonilurea.
Efek samping
Efek samping yang paling sering dilaporkan adalah hipoglikemia yang diamati pada tiga kombinasi: linagliptin plus metformin dan sulfonilurea 22,9% vs 14,8% pada plasebo.
Efek samping yang terjadi paska pemasaran: angioedema, urtikaria, ruam dan sariawan.
Efek samping pada investigasi: peningkatan kadar lipase.
Tidak diperlukan penyesuaian dosis untuk pasien dengan gangguan ginjal.
Tidak diperlukan penyesuaian dosis untuk pasien dengan gangguan fungsi hati.
Tidak perlu penyesuaian dosis pada pasien lanjut usia.
Trajenta® tidak direkomendasikan untuk digunakan pada anak di bawah 18 tahun karena kurangnya data tentang keamanan dan efikasi.
Peringatan dan tindakan pencegahan khusus
Trajenta® (Linagliptin) tidak boleh digunakan pada pasien dengan diabetes tipe 1 atau untuk pengobatan ketoasidosis diabetikum.
Terdapat laporan paska pemasaran pankreatitis akut pada pasien yang menggunakan Linagliptin. Jika dicurigai pankreatitis, Linagliptin harus dihentikan.
Linagliptin sendiri menunjukkan kejadian hipoglikemia yang sebanding dengan plasebo.
Dalam uji klinis Linagliptin sebagai bagian dari terapi kombinasi dengan agen yang tidak diketahui menyebabkan hipoglikemia (metformin, tiazolidinediones), tingkat hipoglikemia yang dilaporkan dengan Linagliptin sebanding dengan tingkat hipoglikemia pada pasien yang menggunakan plasebo.
Sulfonilurea diketahui menyebabkan hipoglikemia. Karena itu, kehati-hatian disarankan ketika Linagliptin digunakan dalam kombinasi dengan sulfonilurea, dapat dipertimbangkan untuk mengurangi dosis sulfonilurea.
Efek samping
Efek samping yang paling sering dilaporkan adalah hipoglikemia yang diamati pada tiga kombinasi: linagliptin plus metformin dan sulfonilurea 22,9% vs 14,8% pada plasebo.
Efek samping yang terjadi paska pemasaran: angioedema, urtikaria, ruam dan sariawan.
Efek samping pada investigasi: peningkatan kadar lipase.
Apa itu Trajenta Duo® (Linagliptin & Metformin)?
Trajenta duo® adalah obat dengan resep dokter, yang diindikasikan sebagai tambahan pada diet dan olahraga untuk meningkatkan kontrol glikemik pada orang dewasa dengan diabetes mellitus tipe 2 ketika pengobatan dengan linagliptin dan metformin sesuai, pada pasien yang sudah mendapatkan terapi dan terkontrol baik dengan kombinasi bebas linagliptin dan metformin.
Kontraindikasi Trajenta duo® adalah hipersensitivitas, diabetik ketoasidosis, diabetik pre koma, gagal ginjal atau disfungsi ginjal (bersihan kreatinin <60 mL / mnt), kondisi akut dengan potensi untuk perubahan fungsi ginjal seperti: dehidrasi, infeksi parah, syok, pemberian intravaskular dari agen kontras teriodinasi, penyakit yang dapat menyebabkan hipoksia jaringan (terutama penyakit akut, atau memburuknya penyakit kronis) seperti: gagal jantung dekompensasi, gagal napas, infark miokard baru, syok, insufisiensi hati, keracunan alkohol akut, alkoholisme.
Kontraindikasi Trajenta duo® adalah hipersensitivitas, diabetik ketoasidosis, diabetik pre koma, gagal ginjal atau disfungsi ginjal (bersihan kreatinin <60 mL / mnt), kondisi akut dengan potensi untuk perubahan fungsi ginjal seperti: dehidrasi, infeksi parah, syok, pemberian intravaskular dari agen kontras teriodinasi, penyakit yang dapat menyebabkan hipoksia jaringan (terutama penyakit akut, atau memburuknya penyakit kronis) seperti: gagal jantung dekompensasi, gagal napas, infark miokard baru, syok, insufisiensi hati, keracunan alkohol akut, alkoholisme.
Dosis Trajenta Duo® (Linagliptin & Metformin)?
Dosis yang dianjurkan adalah 2,5 / 500 mg, 2,5 / 850 mg atau 2,5 / 1000 mg dua kali sehari.
Dosis harus disesuaikan secara individual berdasarkan regimen, efektivitas, dan tolerabilitas pasien saat ini.
Peringatan dan tindakan pencegahan khusus
Trajenta Duo® tidak direkomendasikan untuk digunakan pada anak di bawah 18 tahun.
Trajenta Duo® tidak boleh digunakan pada pasien dengan diabetes tipe 1 atau untuk pengobatan ketoasidosis diabetikum.
Asidosis laktat adalah komplikasi metabolik yang sangat jarang terjadi, tetapi serius (mortalitas tinggi tanpa pengobatan segera), yang dapat terjadi akibat akumulasi metformin hidroklorida.
Karena pemberian bahan kontras iodium dalam intravaskular dalam studi radiologis dapat menyebabkan gagal ginjal, metformin hidroklorida harus dihentikan sebelum, atau pada saat pengujian.
Metformin hidroklorida harus dihentikan 48 jam sebelum operasi elektif dengan anestesi umum, spinal atau peridural.
Dalam pengalaman paska-pemasaran Linagliptin, secara spontan dilaporkan ada efek samping pankreatitis akut; nyeri perut yang persisten dan parah.
Efek samping
Gangguan gastrointestinal: diare.
Efek samping pada investigasi: peningkatan lipase, gangguan sistem saraf: gangguan rasa, gangguan pencernaan: nyeri perut
Dosis harus disesuaikan secara individual berdasarkan regimen, efektivitas, dan tolerabilitas pasien saat ini.
Peringatan dan tindakan pencegahan khusus
Trajenta Duo® tidak direkomendasikan untuk digunakan pada anak di bawah 18 tahun.
Trajenta Duo® tidak boleh digunakan pada pasien dengan diabetes tipe 1 atau untuk pengobatan ketoasidosis diabetikum.
Asidosis laktat adalah komplikasi metabolik yang sangat jarang terjadi, tetapi serius (mortalitas tinggi tanpa pengobatan segera), yang dapat terjadi akibat akumulasi metformin hidroklorida.
Karena pemberian bahan kontras iodium dalam intravaskular dalam studi radiologis dapat menyebabkan gagal ginjal, metformin hidroklorida harus dihentikan sebelum, atau pada saat pengujian.
Metformin hidroklorida harus dihentikan 48 jam sebelum operasi elektif dengan anestesi umum, spinal atau peridural.
Dalam pengalaman paska-pemasaran Linagliptin, secara spontan dilaporkan ada efek samping pankreatitis akut; nyeri perut yang persisten dan parah.
Efek samping
Gangguan gastrointestinal: diare.
Efek samping pada investigasi: peningkatan lipase, gangguan sistem saraf: gangguan rasa, gangguan pencernaan: nyeri perut